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廈企研發新型醫療器械獲國家藥監局頒發注冊證

2025-04-10   |   


晨報訊(記者 葉子申)記者昨日從廈門鑫康順醫療科技有限公司(以下簡稱“鑫康順”)獲悉,由該公司全新設計、研發生產的“一次性泌尿道用麻花型導絲”正式獲得NMPA(中國國家藥品監督管理局)頒發的注冊證,該技術為全球首創。

鑫康順總經理劉雪秀說,推進阻力大,導絲扭折、通過性差,術者手部打滑、操控性差等一直是導絲臨床應用的局限。他們研發的“一次性泌尿道用麻花型導絲”直徑為0.032英寸,可有效減少導絲與腔道的接觸面積,降低吸附力,減小推進阻力,植入更順暢;麻花式表面設計不易打滑,操控性強;尖端彎頭設計,容易辨識導絲在腎盂的運動方向,同時可降低對內窺鏡的磨損。有醫生認為,該導絲具有獨創性和新穎性,易操作,患者體驗也好。

劉雪秀表示,作為全球唯一擁有該技術的企業,鑫康順以獨家專利設計、獨家工藝制程、獨家注冊資質構筑起技術壁壘,在該領域擁有了屬于自己的“世界標準”。

據悉,鑫康順成立于2013年,是一家集研發、生產、銷售于一體的高新技術企業,專注于二類、三類高端微創介入耗材領域,部分產品填補了國內空白。

記者了解到,廈門是我國最早布局生物醫藥產業的地區之一,經過20多年的發展,形成了一條富有競爭力的特色產業鏈,連續三年營收超過千億元,國內國際影響力不斷提升。


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